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全球监管机构公布安全人工智能发展倡议

2021-11-01 11:24

2021年10月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)、加拿大卫生部和英国药品和保健品监管机构(MHRA)联合发布了基于人工智能(AI)和机器学习的医疗器械开发商指导原则的清单。


这10条原则包括:


l 在整个产品生命周期中利用多学科专业知识

l 实施了良好的软件工程和安全实践

l 临床研究参与者和数据集代表预期的患者群体

l 训练数据集独立于测试集

l 选定的参考数据集基于最佳可用方法

l 模型设计根据可用数据量身定制并反映设备se的预期用途

l 关注人类人工智能团队的表现

l 测试证明设备在临床相关条件下的性能

l 向用户提供清晰、重要的信息

l 监控已部署模型的性能并管理再培训风险


“这10个指导原则旨在为开发反映产品独特性质的”良好机器学习实践“”打下基础。”FDA写道。他说:"这些措施亦有助在这个发展迅速的行业培育未来的增长。


FDA展望这些指导原则可用于改编已在其他部门得到证实的良好实践;通过调整其他部门的做法使其适用于医疗技术和医疗保健部门,并创建专门针对医疗技术和医疗保健部门的新实践。


本篇为新闻译文,全篇原文发表于AuntMinnie.com