USPSTF准备更新乳腺癌筛查指南
2021年1月21日,美国预防服务工作组(USPSTF)发布了研究计划草案,用于更新其乳腺X射线摄影筛查指南。该计划是发布新的USPSTF乳腺癌筛查建议的第一步,有可能影响保险公司对乳腺癌筛查的给付政策。
USPSTF上一次发布乳腺癌筛查建议是在2016年,2016年版延续了其2009发布的、充满争议的建议:对50多岁以上女性、仅每2年进行一次乳腺X射线摄影筛查。而许多女性健康团体、肿瘤学和放射学学会主张40岁开始、每年进行乳腺癌筛查。
在起草2016年建议时,USPSTF依据的随机对照试验(RCT),收到乳腺X射线摄影支持者的批评。后者认为,构成USPSTF建议基础的临床试验是在数十年前进行的,并且USPSTF忽略了有关乳腺X射线摄影的益处的更新的临床研究。
在其新的研究计划草案中,USPSTF似乎再次准备依靠RCT来评估,乳腺癌筛查策略对发病率和死亡率的有效性和危害性。其指南所依证据限制在单个参与者的数据Meta分析,RCT和对照临床试验中。但是,工作组扩大了判断乳腺癌筛查对晚期癌症诊断的有效性的研究类型。这种情况下,工作组还将考虑同期控制的队列研究,基于人群的嵌套病例对照研究,以及纳入试验或大规模人群的横断面研究。
研究计划草案还包括将新的重点放在评估乳腺癌筛查和预后的种族差异上。USPSTF的三个关键问题均包含一个子提示,目的在于比较有效性和危害是否随群体(年龄和种族/民族)而变化。
USPSTF还提出了一个问题,明确询问:“结构性种族主义,社会不平等,获得高质量医疗保健的机会不平等以及其他因素如何导致乳腺癌筛查,诊断,治疗和健康结果之间的差异?特别是,在美国黑人女性中,乳腺癌死亡率较高的原因是什么?”
其它的问题将评估以下内容:
l 普通风险筛查人群的风险评估工具
l 按年龄分列的女性个人筛查偏好
l BI-RADS乳腺密度评估的准确性和可重复性
l 乳腺X射线摄影的有效性临床试验,如何影响对筛查的危害和益处的评价
美国放射学院(ACR)乳房影像委员会主席Dana Smetherman医生对USPSTF将多样化人群纳入研究计划表示赞赏。并指出,有证据表明,50岁以下人群中,黑人女性患乳腺癌的风险更高。她还呼吁工作组在起草新建议时考虑增加更可靠的数据,包括观察性研究。“我们建议USPSTF使用更新,更广泛的研究和数据。”
USPSTF计划:2月17日前,开放征询公众对于研究计划的意见。一旦研究计划最终确定,研究人员将对证据进行系统的审查,以回答最终研究计划中概述的问题。然后,USPSTF将发布新的建议和证据草案,然后是公众意见征询,以及最终的建议和证据摘要。
新建议将是自2016年以来USPSTF筛查指南的首次更新,可能会影响乳腺X射线摄影筛查医保给付。《患者保护和可承担健保法》(ACA)允许私立保险公司不必给付未达到USPSTF推荐B级的服务。
近期立法暂时推迟了USPSTF筛查指南的实施,但倡导组织表示担忧的是:如果新版建议类似2016年版的建议,那么女性将不得不增加自付费用,如果希望继续从40岁开始进行乳腺X射线摄影筛查,或继续每年进行一次筛查。Smetherman医生说:“这就是为什么这些指南对我们整个社会都有如此巨大的影响。因为这些检查由保险给付,而患者无需自费分担费用。”
译者评论:
USPSTF于2009年发布的乳腺X射线摄影筛查建议,以及2016版的延续,一直引起争议。主要被质疑点在于其引用临床数据和推理结论的缺陷。
近期我们将请乳腺癌筛查专家对此焦点问题进行解读和发表见解,敬请关注。
本篇为新闻译文,全篇原文发表于AuntMinnie.com,作者为该网站特约撰稿人Theresa Pablos。